>
>
¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× ¼³°è¸¦ À§ÇÑ Á¦¾àÅë°è°æ¿µ : QbD¿¡¼­ GMP±îÁö
±è°­Èñ ¤Ó ÀÌ·¹Å×Å©
  • Á¤°¡
25,000¿ø
  • ÆǸŰ¡
22,500¿ø (10% ¡é, 2,500¿ø ¡é)
  • ¹ßÇàÀÏ
2019³â 12¿ù 09ÀÏ
  • ÆäÀÌÁö¼ö/Å©±â/¹«°Ô
368page/188*256*23/778g
  • ISBN
9788990239525/8990239524
  • ¹è¼Ûºñ
¹«·á¹è¼Û
  • ¹è¼Û¿¹Á¤ÀÏ
04/02(È­) ¹è¼Û¿Ï·á¿¹Á¤
  • Çö º¸À¯Àç°í
100 ±Ç ÀÌ»ó
  • ÁÖ¹®¼ö·®
±Ç
  • ¹Ù·Î±¸¸Å ºÏÄ«Æ®´ã±â
  • Á¦ÈÞ¸ô ÁÖ¹® ½Ã °í°´º¸»ó, ÀϺΠÀ̺¥Æ® Âü¿© ¹× ÁõÁ¤Ç° ÁõÁ¤, ÇÏ·ç/´çÀÏ ¹è¼Û¿¡¼­ Á¦¿ÜµÇ¹Ç·Î Âü°í ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
  • »ó¼¼Á¤º¸
  • ÀÌ Ã¥Àº ICH¿¡¼­ °¡À̵åÇÏ´Â QbDÀÇ Ã¼°èÀûÀÎ ½ÇÇàÀ» Á¦¾à »ê¾÷°è¿¡ Á¶±â¿¡ Á¤ÂøÇÏ°í È°¼ºÈ­Çϱâ À§ÇÑ ¹æ¹ýÀ¸·Î Á¦¾à¾÷¿¡ Á¾»çÇÏ´Â ¸ðµç ºÐµéÀ» À§ÇÑ Áöħ¼­ÀÌ´Ù.
  • Á¦¾àºÐ¾ß °³¹ß°ú »ý»ê¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Åë°è³»¿ëÀ» °£´ÜÇÏ°í ¸í·áÇÏ°Ô ±â¼úÇÑ Ã¥ ÀÌ»óº¹/¼­°æ´ë±³¼ö/26´ë Çѱ¹Ç°Áú°æ¿µÇÐȸÀå QbD¸¦ ÁغñÇÏ´Â °³¹ßÀÚ¿Í GMP°ü°èÀÚµéÀÇ ÁÁÀº Âü°í¼­ È«¼ºÈÆ/ÀüºÏ´ë±³¼ö/28´ë Çѱ¹Ç°Áú°æ¿µÇÐȸÀå(2020~21) Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ Ç°Áú ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ¿Í ±âÃʸ¦ ´Ü´ÜÈ÷ ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ¸ðµç ºÐ¿¡°Ô ÃßõÇÑ´Ù. ÀÌÈñºÀ/°ø¾÷È­ÇÐ¹Ú»ç ±âÃÊ Àü¹® Áö½ÄÀÌ ºÎÁ·ÇÑ ÀÔ¹®ÀÚµµ ¸¶Áö¸· Ã¥ÀåÀ» ³Ñ±â´Â ¼ø°£¿¡ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ Àü¹®¼ºÀ» °¡Áö°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù À̽¿ø/ºÐÀÚ»ý¹°Çйڻç Á¦¾àºÐ¾ßÀÇ µ¥ÀÌÅÍ »çÀ̾ðƼ½ºÆ®°¡ µÇ°íÀÚ ÇÏ´Â ºÐµéÀ» À§ÇÑ ÀÔ¹®¼­ ±èÇöÁ¤ ¼­¿ï°úÇÐÁ¾ÇÕ´ëÇпø´ëÇб³ ±³¼ö GMP¿Í QbD¿¡ ´ëÇØ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ±â¼úÇÑ ±¹³» À¯ÀÏÇÑ Ã¥ ¼­¿µ´ë/½Å¾à°³¹ßÇйڻç GMP¿Í QbD¸¦ ü°èÀûÀ̸鼭 Ä£ÀýÇÏ°Ô ¼³¸íÇÏ°í ÀÖ´Ù. Á¦¾à ºÐ¾ßÀÇ Ç°Áú°ü¸®¸¦ À§ÇÑ Åë°èÀÀ¿ëÀ» ¿øÇÏ´Â ½Ç¹«ÀÚ/¿¬±¸ÀÚ¿¡°Ô Å« µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀÌ´Ù. Áø¼­ÈÆ/°í·Á´ë ºòµ¥ÀÌÅÍÀü°ø ±³¼ö
  • Á¦ 1ºÎ GMP 01 GMP¶õ ¹«¾ùÀΰ¡? 02 ÀǾàÇ°°ú ÀǾàÇ° GMP 03 GMP Á¦Á¶½Ã¼³ ¹× ȯ°æ°ü¸® 04 GMP 4´ë ±âÁؼ­¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ 05 °øÁ¤ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç 06 ½ÃÇè¹æ¹ý ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç 07 ¼¼Ã´ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç 08 Á¦Á¶Áö¿ø ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç 09 ÄÄÇ»ÅÍ ½Ã½ºÅÛ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç 10 ½ÃÇè °ü¸® ¹× ¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇè 11 ¿¬°£ Ç°ÁúÆò°¡ 12 ÀǾàÇ° Á¦Á¶ °øÁ¤ °ü¸® 13 ÀǾàÇ° Á¦Á¶ À§»ý °ü¸® 14 ¿øÀÚÀç ¹× Á¦Ç°°ü¸® 15 ÀÚÀ²Á¡°Ë ¹× ±³À°ÈÆ·Ã, ½ÇÅÂÁ¶»ç ¹æ¹ý Á¦ 2ºÎ QbD 01 QbDÀÇ °³³ä°ú Çʿ伺 02 Product Understanding 2.1 QTPP(Quality Target Product Profile) ¼±Á¤ 2.2 CQA(Critical Quality Attribute) ¼±Á¤ 03 Process Understanding 3.1 RA(Risk Assessment) 3.2 °¡¼³°ËÁ¤ 3.3 DOE 3.4 Design Space 3.5 ¹ÝÀÀÇ¥¸é ¼³°è 3.6 È¥ÇÕ¹° ½ÇÇè°èȹ¹ý 3.7 È¥ÇÕ¹° °øÁ¤º¯¼ö ½ÇÇè¼³°è¹ý 3.8 ´ÙÁß È¥ÇÕ¹° ÃÖÀû¹ý 04 Process Strategy 4.1 Ç°Áú °ü¸® Àü·« 4.2 ÃøÁ¤½Ã½ºÅۺм® 4.3 °øÁ¤´É·ÂºÐ¼® 4.4 °ü¸®...
  • ±è°­Èñ [Àú]
  • °øÇм®»ç/°øÇлç
    Han-yang University
    Electrical Communication Engineering & Computer Science

    LGÈ­ÇÐ »ý¸í°úÇк»ºÎ °æ¿µÀü·«´ã´ç/Çõ½ÅÀü¹®°¡(MBB)
    Çѱ¹ÀΰøÁö´ÉÇùȸ Àü¹®À§¿ø/AI¿£Áö´Ï¾î/µ¥ÀÌÅͺм®Àü¹®°¡
    ±¹Á¦°øÀÎÇ°ÁúÀü¹®°¡(CQE), ±¹Á¦°øÀνŷڼºÀü¹®°¡(CRE)
    º¸°ÇÀÇ·á±³À°¸¶½ºÅÍ/QbD+6½Ã±×¸¶ °³¹ßÀÚ(ƯÇã Ãâ¿ø, ±¹Á¦ÇмúÁö °ÔÀç)
    ¼­¿ï°úÇÐÁ¾ÇÕ´ëÇпø´ëÇб³ °âÀÓ±³¼ö

    ¢º Àú¼­
    ¡¶Åë°èÀû »ç°í Áß½ÉÀÇ °æ¿µÇõ½Å¡· (2018)
    ¡¶¿ì¼öÀǾàÇ° ¼³°è ¹× Á¦Á¶¸¦ À§ÇÑ Á¦¾àÅë°è°æ¿µ¡· (2019)
  • Àüü 0°³ÀÇ ±¸¸ÅÈıⰡ ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÀÎÅÍÆÄÅ©µµ¼­´Â °í°´´ÔÀÇ ´Ü¼ø º¯½É¿¡ ÀÇÇÑ ±³È¯°ú ¹ÝÇ°¿¡ µå´Â ºñ¿ëÀº °í°´´ÔÀÌ ÁöºÒÄÉ µË´Ï´Ù.
´Ü, »óÇ°À̳ª ¼­ºñ½º ÀÚüÀÇ ÇÏÀÚ·Î ÀÎÇÑ ±³È¯ ¹× ¹ÝÇ°Àº ¹«·á·Î ¹ÝÇ° µË´Ï´Ù.
±³È¯ ¹× ¹ÝÇ°ÀÌ °¡´ÉÇÑ °æ¿ì
»óÇ°À» °ø±Þ ¹ÞÀº ³¯·ÎºÎÅÍ 7ÀÏÀ̳» °¡´É
°ø±Þ¹ÞÀ¸½Å »óÇ°ÀÇ ³»¿ëÀÌ Ç¥½Ã, ±¤°í ³»¿ë°ú ´Ù¸£°Å³ª ´Ù¸£°Ô ÀÌÇàµÈ °æ¿ì¿¡´Â °ø±Þ¹ÞÀº ³¯·ÎºÎÅÍ 3°³¿ù À̳»,
   ȤÀº ±×»ç½ÇÀ» ¾Ë°Ô µÈ ³¯ ¶Ç´Â ¾Ë ¼ö ÀÖ¾ú´ø ³¯·ÎºÎÅÍ 30ÀÏ À̳»
»óÇ°¿¡ ¾Æ¹«·± ÇÏÀÚ°¡ ¾ø´Â °æ¿ì ¼ÒºñÀÚÀÇ °í°´º¯½É¿¡ ÀÇÇÑ ±³È¯Àº »óÇ°ÀÇ Æ÷Àå»óÅ µîÀÌ ÀüÇô ¼Õ»óµÇÁö ¾ÊÀº °æ¿ì¿¡ ÇÑÇÏ¿© °¡´É
±³È¯ ¹× ¹ÝÇ°ÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ °æ¿ì
±¸¸ÅÈ®Á¤ ÀÌÈÄ(¿ÀǸ¶ÄÏ»óÇ°¿¡ ÇÑÇÔ)
°í°´´ÔÀÇ Ã¥ÀÓ ÀÖ´Â »çÀ¯·Î »óÇ° µîÀÌ ¸ê½Ç ¶Ç´Â ÈÑ¼ÕµÈ °æ¿ì
   (´Ü, »óÇ°ÀÇ ³»¿ëÀ» È®ÀÎÇϱâ À§ÇÏ¿© Æ÷Àå µîÀ» ÈѼÕÇÑ °æ¿ì´Â Á¦¿Ü)
½Ã°£ÀÌ Áö³²¿¡ µû¶ó ÀçÆǸŰ¡ °ï¶õÇÒ Á¤µµ·Î ¹°Ç°ÀÇ °¡Ä¡°¡ ¶³¾îÁø °æ¿ì
Æ÷Àå °³ºÀµÇ¾î »óÇ° °¡Ä¡°¡ ÈÑ¼ÕµÈ °æ¿ì
´Ù¹è¼ÛÁöÀÇ °æ¿ì ¹ÝÇ° ȯºÒ
´Ù¹è¼ÛÁöÀÇ °æ¿ì ´Ù¸¥ Áö¿ªÀÇ ¹ÝÇ°À» µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇÒ ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù.
1°³ Áö¿ªÀÇ ¹ÝÇ°ÀÌ ¿Ï·áµÈ ÈÄ ´Ù¸¥ Áö¿ª ¹ÝÇ°À» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ÀÌÁ¡ ¾çÇØÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
Áß°í»óÇ°ÀÇ ±³È¯
Áß°í»óÇ°Àº Á¦ÇÑµÈ Àç°í ³»¿¡¼­ ÆǸŰ¡ ÀÌ·ç¾îÁö¹Ç·Î, ±³È¯Àº ºÒ°¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
¿ÀǸ¶ÄÏ »óÇ°ÀÇ È¯ºÒ
¿ÀǸ¶ÄÏ»óÇ°¿¡ ´ëÇÑ Ã¥ÀÓÀº ¿øÄ¢ÀûÀ¸·Î ¾÷ü¿¡°Ô ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ±³È¯/¹ÝÇ° Á¢¼ö½Ã ¹Ýµå½Ã ÆǸÅÀÚ¿Í ÇùÀÇ ÈÄ ¹ÝÇ° Á¢¼ö¸¦ ÇϼžßÇϸç,
   ¹ÝÇ°Á¢¼ö ¾øÀÌ ¹Ý¼ÛÇϰųª, ¿ìÆíÀ¸·Î º¸³¾ °æ¿ì »óÇ° È®ÀÎÀÌ ¾î·Á¿ö ȯºÒÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸´Ï À¯ÀÇÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
¹è¼Û¿¹Á¤ÀÏ ¾È³»
ÀÎÅÍÆÄÅ© µµ¼­´Â ¸ðµç »óÇ°¿¡ ´ëÇØ ¹è¼Û¿Ï·á¿¹Á¤ÀÏÀ» À¥»çÀÌÆ®¿¡ Ç¥½ÃÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
<ÀÎÅÍÆÄÅ© Á÷¹è¼Û »óÇ°>
»óÇ°Àº ¿ù~Åä¿äÀÏ ¿ÀÀü 10½Ã ÀÌÀü ÁÖ¹®ºÐ¿¡ ´ëÇÏ¿© ´çÀÏ Ãâ°í/´çÀÏ ¹è¼Û¿Ï·á¸¦ º¸ÀåÇÏ´Â »óÇ°ÀÔ´Ï´Ù.
»óÇ°Àº ¼­¿ïÁö¿ª/ÆòÀÏ ÁÖ¹®ºÐÀº ´çÀÏ Ãâ°í/ÀÍÀÏ ¹è¼Û¿Ï·á¸¦ º¸ÀåÇϸç,
¼­¿ï¿ÜÁö¿ª/ÆòÀÏ ÁÖ¹®ºÐÀÇ °æ¿ì´Â ¿ÀÈÄ 6½Ã±îÁö ÁÖ¹®ºÐ¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀÍÀÏ ¹è¼Û¿Ï·á¸¦ º¸ÀåÇÏ´Â »óÇ°ÀÔ´Ï´Ù.
(´Ü, ¿ù¿äÀÏÀº 12½Ã±îÁö ÁÖ¹®¿¡ ÇÑÇÔ)
»óÇ°Àº, ÀÔ°í¿¹Á¤ÀÏ(Á¦Ç°Ãâ½ÃÀÏ)+Åùè»ç¹è¼ÛÀÏ(1ÀÏ)¿¡ ¹è¼Û¿Ï·á¸¦ º¸ÀåÇÕ´Ï´Ù.
~ »óÇ°Àº À¯ÅëƯ¼º»ó ÀÎÅÍÆÄÅ©¿¡¼­ Àç°í¸¦ º¸À¯ÇÏÁö ¾ÊÀº »óÇ°À¸·Î
ÁÖ¹®ÀÏ+±âÁØÃâ°íÀÏ+Åùè»ç¹è¼ÛÀÏ(1ÀÏ)¿¡ ¹è¼Û¿Ï·á¸¦ º¸ÀåÇÕ´Ï´Ù.(Åä/°øÈÞÀÏÀº ¹è¼Û±â°£¿¡ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.)
¡Ø±âÁØÃâ°íÀÏ:ÀÎÅÍÆÄÅ©°¡ »óÇ°À» ¼ö±ÞÇÏ¿© ¹°·ùâ°í¿¡¼­ Æ÷Àå/Ãâ°íÇϱâ±îÁö ¼Ò¿äµÇ´Â ½Ã°£
<¾÷ü Á÷Á¢¹è¼Û/¿ÀǸ¶ÄÏ »óÇ°>
~ »óÇ°Àº ¾÷ü°¡ ÁÖ¹®À» È®ÀÎÇÏ°í, Ãâ°íÇϱâ±îÁö °É¸®´Â ½Ã°£ÀÔ´Ï´Ù.
ÁÖ¹®ÀÏ+±âÁØÃâ°íÀÏ+Åùè»ç¹è¼ÛÀÏ(2ÀÏ)¿¡ ¹è¼Û¿Ï·á¸¦ º¸ÀåÇÕ´Ï´Ù.(Åä/°øÈÞÀÏÀº ¹è¼Û±â°£¿¡ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.)
¡Ø5ÀÏÀ̳» Ãâ°í°¡ ½ÃÀÛµÇÁö ¾ÊÀ»½Ã, ¿ÀǸ¶ÄÏ »óÇ°Àº ÀÚµ¿À¸·Î ÁÖ¹®ÀÌ Ãë¼ÒµÇ¸ç, °í°´´Ô²² Ç°Àýº¸»ó±ÝÀ» Áö±ÞÇØ µå¸³´Ï´Ù.
¹è¼Ûºñ ¾È³»
µµ¼­(Áß°íµµ¼­ Æ÷ÇÔ)¸¸ ±¸¸ÅÇϽøé : ¹è¼Ûºñ 2,000¿ø (1¸¸¿øÀÌ»ó ±¸¸Å ½Ã ¹«·á¹è¼Û)
À½¹Ý/DVD¸¸ ±¸¸ÅÇϽøé : ¹è¼Ûºñ 1,500¿ø (2¸¸¿øÀÌ»ó ±¸¸Å ½Ã ¹«·á¹è¼Û)
ÀâÁö/¸¸È­/±âÇÁÆ®¸¸ ±¸¸ÅÇϽøé : ¹è¼Ûºñ 2,000¿ø (2¸¸¿øÀÌ»ó ±¸¸Å ½Ã ¹«·á¹è¼Û)
µµ¼­¿Í À½¹Ý/DVD¸¦ ÇÔ²² ±¸¸ÅÇϽøé : ¹è¼Ûºñ 1,500¿ø 1¸¸¿øÀÌ»ó ±¸¸Å ½Ã ¹«·á¹è¼Û)
µµ¼­¿Í ÀâÁö/¸¸È­/±âÇÁÆ®/Áß°íÁ÷¹è¼Û»óÇ°À» ÇÔ²² ±¸¸ÅÇϽøé : 2,000¿ø (1¸¸¿øÀÌ»ó ±¸¸Å ½Ã ¹«·á¹è¼Û)
¾÷üÁ÷Á¢¹è¼Û»óÇ°À» ±¸¸Å½Ã : ¾÷üº°·Î »óÀÌÇÑ ¹è¼Ûºñ Àû¿ë

   * ¼¼Æ®»óÇ°ÀÇ °æ¿ì ºÎºÐÃë¼Ò ½Ã Ãß°¡ ¹è¼Ûºñ°¡ ºÎ°úµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
   * ºÏÄ«Æ®¿¡¼­ ¹è¼Ûºñ¾ø¾Ö±â ¹öÆ°À» Ŭ¸¯Çϼż­, µ¿ÀϾ÷ü»óÇ°À» Á¶±Ý ´õ ±¸¸ÅÇϽøé, ¹è¼Ûºñ¸¦ Àý¾àÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Çؿܹè¼Û ¾È³»
ÀÎÅÍÆÄÅ©µµ¼­¿¡¼­´Â ±¹³»¿¡¼­ ÁÖ¹®ÇϽðųª ÇØ¿Ü¿¡¼­ ÁÖ¹®ÇÏ¿© ÇØ¿Ü·Î ¹è¼ÛÀ» ¿øÇÏ½Ç °æ¿ì DHL°ú Ư¾àÀ¸·Î Ã¥Á¤µÈ ¿ä±ÝÇ¥¿¡
   ÀÇÇØ °³ÀÎÀÌ ÀÌ¿ëÇÏ´Â °æ¿ìº¸´Ù ¹è¼Û¿ä±ÝÀ» Å©°Ô ³·Ã߸ç DHL(www.dhl.co.kr)·Î Çؿܹè¼Û ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.
Çؿܹè¼ÛÀº µµ¼­/CD/DVD »óÇ°¿¡ ÇÑÇØ ¼­ºñ½ºÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ´Ù¸¥ »óÇ°À» ºÏÄ«Æ®¿¡ ÇÔ²² ´ãÀ¸½Ç °æ¿ì Çؿܹè¼ÛÀÌ ºÒ°¡ÇÕ´Ï´Ù.
ÇØ¿ÜÁÖ¹®¹è¼Û ¼­ºñ½º´Â ÀÎÅÍÆÄÅ© µµ¼­ ȸ¿ø °¡ÀÔÀ» Çϼž߸¸ ½Åû °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
¾Ë¾ÆµÎ¼¼¿ä!!!
µµ¸Å»ó ¹× Á¦ÀÛ»ç »çÁ¤¿¡ µû¶ó Ç°Àý/ÀýÆÇ µîÀÇ »çÀ¯·Î Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¿ÀǸ¶ÄϾ÷üÀÇ ¹è¼ÛÁö¿¬½Ã ÁÖ¹®ÀÌ ÀÚµ¿À¸·Î Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Ãâ°í°¡´É ½Ã°£ÀÌ ¼­·Î ´Ù¸¥ »óÇ°À» ÇÔ²² ÁÖ¹®ÇÒ °æ¿ì Ãâ°í°¡´É ½Ã°£ÀÌ °¡Àå ±ä ±âÁØÀ¸·Î ¹è¼ÛµË´Ï´Ù.
À¯ÅëÀÇ Æ¯¼º»ó Ãâ°í±â°£Àº ¿¹Á¤º¸´Ù ¾Õ´ç°ÜÁö°Å³ª ´ÊÃçÁú ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Åùè»ç ¹è¼ÛÀÏÀÎ ¼­¿ï ¹× ¼öµµ±ÇÀº 1~2ÀÏ, Áö¹æÀº 2~3ÀÏ, µµ¼­, »ê°£, ±ººÎ´ë´Â 3ÀÏ ÀÌ»óÀÇ ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµË´Ï´Ù.
  • 0°³
  • 0°³