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• 『다이제스트 치의학 연구윤리』는 치의학과 대학원 학생들의 수업시간에 활용된 강의 자료와 학생들과 논의한 문제, 학생들에게 제시된 자료 등을 중심으로 치의학 연구윤리에 대한 개념을 설명한 책이다. 본문은 총 8개의 장으로 구성되어 있으며, 고대부터 현대까지 인간 대상 의학연구에 영향을 미친 주요 사건의 정리부터 인간 대상 연구에서 생길 수 있는 의과학 윤리와 사회적 윤리 간의 충돌 또는 경계, 의약학 실험연구에서 중시되어 온 동물실험의 비판적 접근 등을 다룬다. 부록으로 2007년부터 2010년까지 서울대학교 대학원 치의학과 '치의학 연구윤리' 강좌에서 수강생이 과제로 제출한 내용을 연습문제로 재편집하여 제공하였다.
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• 인간의 치아 건강을 위한 연구윤리 과연 어디까지 허용될 수 있는가? 2000년대 들어 전 사회적으로 연구윤리를 강조하는 흐름이 계속되고 있다. 이와 관련하여 가장 주목받는 분야는 단연코 인간생명과 관련된 부분일 것이다. 크게 보아 의학 분야에 포함될 치의학 분야 또한 예외이지 않다. 서울대학교에서 치의학 연구윤리와 관련한 연구 및 강의를 해 온 지은이 일곱 명이 함께 지은 『다이제스트 치의학 연구윤리Dental Research Ethics』는 ‘책임 있는 연구가 무엇인지?’, ‘연구자가 지켜야 할 도리나 사회적 책무는 어디까지인지?’ 등에 대한 치의학계의 고민과 논의와 과제가 알기 쉽게 정리한 이 분야 최초의 결실이다. 저자들은 이 책을 2008년 서울대학교 대학원 치의학과 교과목으로 개설된 ?치의학 연구윤리?를 매개로 하여 3년여의 집필기간을 가진 끝에 완성하였다. 이 책에 실린 내용 대부분은 수업시간에 활용한 강의 자료, 학생들과 논의한 문제, 학생들에게 제시된 자료를 기초로 하고 있으며, 수강생들이 과제로 제출한 내용을 재편집하여 수록하기도 하였다. 제목이 암시하듯 치의학 연구윤리와 관련된 주요 내용을 압축하여 소개하는 이 책은 ?인간 대상 연구의 윤리와 법규?, ?생명연구 vs. 생명윤리?, ?동물실험 꼭 필요할까??, ?윤리적인 연구계획서 작성 방법?, ?동의를 구하는 이유와 절차?, ?치과 연구에서 흔히 발생하는 윤리 문제와 해결?, ?인체조직을 이용한 연구의 윤리적·법적 고찰?, ?연구 부정행위의 예방과 검증? 등 모두 8개의 장과 연습문제, 국내외의 관련 법령을 모은 부록으로 구성된다. 간결한 구성과 설명이 장점으로 꼽히지만 연구윤리에 대해 종합적으로 사고하게 하는 다양한 주제와 내용이 깊은 울림을 준다. 알기 쉽게 정리한 치의학 연구윤리 얼마 전까지만 해도 의학 분야 또한 연구윤리보다 연구가 우선시되었던 것을 인정하지 않을 수 없다. 뛰어난 연구 업적을 이루고 많은 질병과 고통을 치유하는 데 초점을 맞추었던 것이다. 역설적이지만, 무엇보다 생명을 살리는 일에 몰두하느라 생명존중의 중요성을 인식하지 못했기 때문일 것이다. 연구 과정보다는 연구 결과를 더 중시하는 풍조 때문이었을 것이다. 그러나 점차 이러한 인식에 변화가 생겼다. 훌륭한 결과를 내는 것도 중요한 만큼 그 과정 또한 중요하고, 특히 연구에 대한 윤리를 지키는 것도 중요하다는 것을 받아들여 실제 적용하게 된 것이다. 『다이제스트 치의학 연구윤리Dental Research Ethics』는 연구윤리 불모지인 국내에서 발간되는 첫 번째 치의학 연구윤리 책이다. 치의학 연구윤리가 적용되는 치의 시술 현장에서 필요한 실적 사례는 물론 연구윤리에 관한 기본 내용과 의학 분야 내용까지 포괄되어 있다. 강명신 교수(국립강릉원주대), 권복규 교수(이화여자대학교), 노상호·박희경·배광학·조재진·진보형 교수(이상 서울대학교 치의학대학원)가 필자로 참여한 이 책은 연구윤리의 필요성과 성립 과정(1~2장)부터 발치한 치아와 같은 인체조직의 소유권이 본인에게 있는지 아니면 환자에게 있는지, 이를 이용한 연구의 상업화는 어느 정도 허용되며 그 부작용으로 나타난 사례(7장), 동물실험의 역사와 연구윤리 및 한계와 대안(3장), 대리 출산은 어디까지 허용될 수 있는가에 대한 문제(2장), 연구윤리적 관점에서 바라본 낙태법의 모순(2장), 윤리적인 연구 및 설계, 이를 반영한 연구계획서 작성(4장), 피험자에게 충분한 설명에 의한 동의informed consent를 구하는 이유와 예시(5장), 연구 부정행위를 살펴본 뒤 예방의 중요성을 강조하는 것(8장)까지 다룬다. 전공자들을 위한 ...전문서임에도, 흥미롭고 새로운 주제를 알기 쉽게 소개하고 있으므로 의학·치의학 관계자뿐 아니라 연구윤리에 관심 있는 독자들에게도 좋은 읽을거리가 되어 준다.
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• 책머리에 ⅴ 일러두기 ⅶ 01 인간 대상 연구의 윤리와 법규 _ 권복규ㆍ강명신 피험자 보호의 기본 개념과 역사 002┃인간 대상 연구의 윤리적 규제와 법적 규제 008┃연구윤리의 필요성 009┃연구윤리의 원칙 010┃윤리 원칙의 적용 012┃국제적으로 주요한 윤리지침 016┃의약품 임상시험 관리기준과 기관연구윤리심의위원회 018 02 생명연구 vs. 생명윤리 _ 조재진 생명윤리를 둘러싼 역사적 사실 024┃과학과 윤리 대결의 역사 032 03 동물실험 꼭 필요할까? _ 노상호 동물실험은 언제 시작되었나? 040┃동물실험과 의약품 041┃과학자와 기업가의 윤리의식 044┃동물모델에 의한 질병별 의학진보 장애 046┃인간이 모델이다 050 04 윤리적인 연구계획서 작성 방법 _ 배광학 연구계획서 작성에서 고려할 윤리적 원칙 054┃연구윤리 측면을 고려한 연구계획서 작성 056 05 동의를 구하는 이유와 절차 _ 진보형 피험자 동의의 필요성 072┃충분한 설명에 의한 동의의 정의 073┃동의서 작성의 실체 079┃동의서 작성하기 082 06 치과 연구에서 흔히 발생하는 윤리 문제와 해결 _ 권복규 치의학 연구윤리의 필요성 090┃치의이화여자대학교 학 연구의 특수성 091┃기관연...구윤리심의위원회 092 07 인체조직을 이용한 연구의 윤리적ㆍ법적 고찰 _ 박희경 인체조직과 인체조직의 이용 100┃연구의 상업화와 그에 따른 부작용의 가능성은? 105┃내 몸에서 나오는 것은 나의 것인가? 108 08 연구 부정행위의 예방과 검증 _ 진보형 연구 부정행위의 범위와 구분 116┃자기 연구(논문)와 관련된 부정행위 119┃논문저자의 자격과 저작권 121┃연구 부정행위의 검증과 검증 절차 123 연습문제 129 부록 뉘른베르크 강령 140┃벨몬트 보고서 143┃헬싱키 선언(원문) 161┃연구윤리 확보를 위한 지침 173┃서울대학교 연구윤리 지침 188 찾아보기ㆍ206 INDEXㆍ209
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• 지금은 많이 줄어들었지만, 아직도 연구윤리와 생명윤리를 혼동하는 사람들이 많다. 연구윤리의 뜻과 생명윤리의 뜻은 전혀 다르다. 연구윤리는 모든 학문 분야에 적용되는 것이다. 법학자, 인문학자, 고고학자 등 인문 분야의 학문에도, 공학, 자연과학 분야의 학문에도 모두 공통적으로 적용되는 윤리이다. 심지어 연구윤리, 생명윤리를 연구하고 의견을 전문적으로 개진하는 윤리학자들에게도 당연히 적용된다. (중략) 반면 생명윤리란 사람을 대상으로 하는 모든 연구와 시술에서 인권이 최우선적으로 보호되어야 한다는 명제를 논의하는 장이다. - p. 30~31 20세기에 들어 영국에서는 획기적인 사건이 벌어졌다. 1978년 루이스 브라운Louise Brown이라고 이름 붙여진 세계 최초의 시험관 아기가 태어난 것이다. 의학자인 로버트 에드워즈Robert Edwards와 산부인과 의사인 패트릭 스텝토Patrick Steptoe가 수행한 수십 년간의 공동연구가 거둔 성과였다. 이후 2007년 루이스 브라운이 딸을 자연분만하여 다시 한 번 화제가 되었고 이는 학문적으로 완결성을 가지며, 시험관 아기(체외수정) 즉 IVFin vitro fertilization가 정상적인 다음 세대를 생산할 수 있다는 반증이다. 결국 로버트 에드워즈는 2010년 노벨 생리의학상을 수상하게 된다(스텝토는 사망하여 수상의 영광을 얻지 못하였다.). 이것이 일반적으로 알려진 시험관 아기에 대한 내용이다. 2010년 현재 전 세계적으로 약 400만 명이 이 기술을 통해 세상에 태어나게 되었다. 아이를 갖지 못하는 부모들이라면 산부인과에서 이 시술을 받는 것이 일반화되어 있다. 그러나, 에드워즈가 연구할 당시에는 실험이 시험관 내에서 성공하여 시술받을 부모를 찾았으나 그 어떤 병원에서도 허락하지 않았다. 기술적인 문제보다 윤리적인 비난에 휩싸이는 것을 원치 않았기 때문이다. 그 어떤 정부기관이나 연구기금도 이들에게 연구비를 주려고 하지 않았다. 심지어, 스텝토가 그와 연구를 같이 하려 하였을 때 그는 이미 위험한 사람으로 낙인 찍혀 많은 사람들이 공동연구를 만류하였다. - p. 35 동물실험은 인간의 건강보다는 경제에 더 큰 도움을 주는 것 같다. 동물 실험에서 이득을 얻을 수 있는 사람은 과학자 이외에 동물생산업체, 동물사육설비업체, 동물용 전문수술장비와 동물조직 및 세포판매업체, 각종 현미경 및 미세수술장비 공급업체, 질환동물모델 개발업체, 동물사료공급업체 등이다. 또 정부기관이나 환경을 오염시키는 회사들이 위험요소를 덮어버리길 원할 때 항상 동물 실험자료를 제시하곤 한다. 유명한 담배회사인 필립모리스는 1975년 자사 캠페인에서 흡연은 인간의 공격적인 성향을 악화시킨다는 문구를 대대적으로 홍보하였는데 내용은 다음과 같다. “생쥐를 공격하는 고양이의 포악한 성향에 니코틴이 미친 영향을 연구하는 과정에서 이를 확인하였다.” 이것이 현대사회에서의 기업의 기본적인 윤리의식이다. - p. 45 윤리 기본원칙의 하나인 자율성Autonomy은 자기 결정과 자기를 통제할 수 있는 인간의 능력으로, 정보를 바탕으로 해서 인간이 이성적 선택을 할 수 있게 하는 능력을 말한다. 이와 같은 자율성 원칙은 진실말하기, 동의구하기, 비밀보장과 같은 세부적인 내용을 다루고 있다. 일반적으로 이런 피험자(환자)의 동의를 구하는 것은 모든 사람을 대상으로 하는 연구나 진료에서 시도하려는 행위를 문장으로 이해하기 쉽게 설명하고, 자발적 의지에 의한 동의를 얻은 후 실수하여야 한다고 할 수 있다. 즉 환자나 보호자가 의사에게 충분한 설명을 들은 뒤 이에 동의하는 것으로, 통고된 동의보다는 서로 합...의가 이루어졌다는 의미가 더 강조되어 있다. 제2차 세계대전 당시 독일 나치 의사들에 의해 이루어졌던 인체실험이나 일본군에 의해 이루어졌던 생체실험에서는 인간의 자율성이 제대로 지켜지지 않았다. 그러므로 사전 동의는 1946년 나치 의사들에 대한 뉘른베르크 재판 제1조에서 비롯되어, 1964년 세계의사회의 ‘헬싱키 선언’ 및 1995년 도쿄 개정 등을 통해 중요성이 더욱 강조되고 있다. - p. 72 인체조직 세포의 의학적 활용과 그 혜택의 수익 배분과 관련된 다른 예를 보면 헬라Hela 세포를 들 수 있다. 헬라세포는 1951년 조지 가이George Guy 박사가 서른한 살의 나이에 자궁경부암으로 사망한 헨리에타 랙스Henrietta Lacks라는 여성의 암에서 떼어 낸 세포를 배양한 것이다. 헬라세포는 정상세포보다 빠른 속도로 자라며 적절한 배양분만 있으면 증식을 멈추지 않는 불멸의 세포이다. 조지 가이 박사는 헬라 세포주를 연구 목적에 사용할 사람에게 무료로 나누어 주었는데 그중 한 명인 조나스 솔크Jonas Salk 박사는 1954년 헬라세포를 이용해 소아마비 백신을 발명하였다. 지금까지도 이 헬라세포를 이용한 많은 연구논문이 발표되고 있다. 랙스가 사
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• 진보형(Bo-Hyoung Jin) [저]

• 서울대학교 치의학대학원 예방치학교실

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