|
|
|
2022 Àϵ¿Á¦¾à Ãë¾÷À» À§ÇØ ²À ¾Ë¾Æ¾ß ÇÒ ¿ë¾î¿Í À̽´
|
|
|
Ãë¾÷À» À§ÇØ ²À ¾Ë¾Æ¾ß ÇÒ ¿ë¾î¿Í À̽´1
¤Ó ºñÇDZâ¼ú°Å·¡
¤Ó
ºñÇDZâ¼ú°Å·¡
|
|
|
|
- Á¦ÈÞ¸ô ÁÖ¹® ½Ã °í°´º¸»ó, ÀϺΠÀ̺¥Æ® Âü¿© ¹× ÁõÁ¤Ç° ÁõÁ¤, ÇÏ·ç/´çÀÏ ¹è¼Û¿¡¼ Á¦¿ÜµÇ¹Ç·Î Âü°í ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
-
-
-
Àϵ¿Á¦¾àÀº 2016³â 8¿ù 1ÀÏ Àϵ¿È¦µù½º¿¡¼ ºÐÇÒ ¼³¸³µÈ
¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° »ý»ê Àü¹®±â¾÷ÀÌ´Ù
°æ±âµµ ȼº¿¡ À§Ä¡ÇÑ Àϵ¿Á¦¾à Áß¾Ó¿¬±¸¼Ò¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î
³»¼º±Õ, ¾Ç¼ºÁ¾¾ç, ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ó, ºñ¸¸, ³ëÈ µîÀ» Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â
´Ù¼öÀÇ ½Å¾à°úÁ¦µéÀ» ¼öÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç,
ƯÈ÷ ºñŸ¹Î°ú À¯»ê±Õ Ç×±ÕÁ¦ µîÀÇ ¿ø·á°³¹ß¿¡ ÀÖ¾î¼
°æÀï·ÂÀ» °®Ãá ȸ»çÀÌ´Ù
µû¶ó¼ º»¼¿¡¼´Â Àϵ¿Á¦¾à Ãë¾÷À» À§ÇØ
²À ¾Ë¾Æ¾ß ÇÒ ¿ë¾î¿Í À̽´¿¡ ´ëÇØ ¼¼úÇغ¸°íÀÚ ÇÑ´Ù
-
-
¸Ó¸®¸» 1
I. ȸ»ç ¼Ò°³ 3
1. ȸ»ç¼Ò°³ 4
2. »ý»ê°øÀå 5
3. ¸ÅÃâ 7
4. Àϵ¿Á¦¾à SWOT ºÐ¼® 8
II. Á¦¾à ¤ý ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ °³¿ä 11
1. °í·É »çȸ·Î ÁøÀÔ 12
2. ¸¸¼ºÁúȯ Áõ°¡ 13
3. Æ÷½ºÆ® Äڷγª¿Í ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ 15
4. ¼¼°è ÀǾàÇ° ½ÃÀå ±Ô¸ð ¹× Àü¸Á 20
5. ±¹³» ÀǾàÇ° ½ÃÀå µ¿Çâ 22
6. ¼¼°è ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀå µ¿Çâ 24
III. Àϵ¿Á¦¾à °ü·Ã ¿ë¾î¿Í À̽´ 31
1. GMP(Good Manufacturing Practices) 32
2. CGMP 32
3. EU-GMP 33
4. ICH 34
5. ¹Ì±¹ FDA 35
6. À¯·´ EMA 36
7. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° 37
8. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°°ú ÇÕ¼ºÀǾàÇ°ÀÇ ºñ±³ 39
9. Á¦³×¸¯ 40
10. Á¦³×¸¯ ½ÃÀåÀÇ ±Þ¼ÓÇÑ ¼ºÀå 42
11. ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 43
12. ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ 45
13. ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍÀÇ Æ¯Â¡ 48
14. Àϵ¿Á¦¾à, ȯ¹Ýº¯¼ºÄ¡·áÁ¦ ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ Æ¯Çã Ãëµæ 49
15. Àϵ¿Á¦¾àÀÇ Ã¹ ½Å¾à º£½Ãº¸, ½Å¾à°³¹ß ´ë»ó ¼ö»ó 51
16. º£½Ãº¸ÀÇ Ä¡¿ÇÑ ½ÃÀå °æÀï 54
17. ¾Æ·Î³ª¹Î 55
18. ÇÁ·Î¹ÙÀÌ¿Àƽ½º 57
19. ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È 59
20. ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ½ÃÀå Àü¸Á 61
21. Àϵ¿Á¦¾à, ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ½Å¾à ¿¬±¸¼Ò ¼³¸³ 64
22. Ç×»ýÁ¦ 65
23. ¼¼ÆÄ°è Ç×»ýÁ¦ 66
24. Ç×¾ÏÁ¦ 69
25. ¼¼Æ÷µ¶¼º Ç×¾ÏÁ¦ 69
26. Ç¥Àû Ç×¾ÏÁ¦ 69
27. Á¾¾ç¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ 70
28.... RABS(Restricted Access Barrier System) 70
29. ºñŸ¹ÎB±º 71
30. ¼ºÀκ´ 76
31. ÁÖ»çÁ¦ 76
32. µ¿°á°ÇÁ¶ ÁÖ»çÁ¦ 77
33. Á¤Á¦ 77
34. ĸ½¶Á¦ 78
35. °ú¸³Á¦ 78
36. °³·®½Å¾à 78
37. Drug Delivery System : DDS 80
38. ¾à¹°¹æÃâÁ¦¾î ½Ã½ºÅÛ(DDS)ÀÇ Á¾·ù 84
39. Drug Repositioning 86
40. Drug Repositioning ÃÖ±Ù °³¹ß »ç·Ê 87
41. ÆÄŲ½¼º´ 89
42. Àϵ¿Á¦¾à, ¼¿¸®¹ö¸®¿Í ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ÃßÁø 92
43. ¹®ÀçÀÎ Äɾî 94
44. ¹®ÀçÀÎ Äɾî¿Í ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ 99
45. ¸®º£ÀÌÆ® °üÇà 101
46. ¼±»þÀÎ ¾×Æ®(Sunshine Act) 104
47. ±Û·Î¹ú À±¸®°æ¿µ ISO 37001 108
48. Á¦¾à ¤ý ¹ÙÀÌ¿À ȸ»çÀÇ ISO 37001 µµÀÔ 110
49. Àϵ¿Á¦¾à, ISO 37001 µµÀÔ 112
50. BÇü°£¿°½Å¾à º£½Ãº¸ Àεµ³×½Ã¾Æ ÁøÃâ 113
51. Àϵ¿Á¦¾à Æ÷½ºÆ®¹ÙÀÌ¿Àƽ½º ¿ø·á, Ú¸ FDA NDI µîÀç 114
52. Àϵ¿Á¦¾à, UN ¿ì¼ö»ç·Ê ±¹Á¦È¯°æÀÎÁõ ¡®GRP¡¯ AA+ µî±Þ ȹµæ 115
53. Àϵ¿Á¦¾à, ¹Ì±¹¼ GPR40ÀÛ¿ëÁ¦ ´ç´¢½Å¾à¹°Áú ƯÇã Ãëµæ 117
54. Àϵ¿Á¦¾à, ÄڷγªÄ¡·áÁ¦ ¡®S-217622¡¯ ±¹³» Çã°¡¸¦ À§ÇÑ °è¾à ü°á 118
-
-
|
ºñÇDZâ¼ú°Å·¡ [Àú]
|
|
-
-
-
Àüü 0°³ÀÇ ±¸¸ÅÈıⰡ ÀÖ½À´Ï´Ù.
|
ÀÎÅÍÆÄÅ©µµ¼´Â °í°´´ÔÀÇ ´Ü¼ø º¯½É¿¡ ÀÇÇÑ ±³È¯°ú ¹ÝÇ°¿¡ µå´Â ºñ¿ëÀº °í°´´ÔÀÌ ÁöºÒÄÉ µË´Ï´Ù.
´Ü, »óÇ°À̳ª ¼ºñ½º ÀÚüÀÇ ÇÏÀÚ·Î ÀÎÇÑ ±³È¯ ¹× ¹ÝÇ°Àº ¹«·á·Î ¹ÝÇ° µË´Ï´Ù. |
|
±³È¯ ¹× ¹ÝÇ°ÀÌ °¡´ÉÇÑ °æ¿ì |
»óÇ°À» °ø±Þ ¹ÞÀº ³¯·ÎºÎÅÍ 7ÀÏÀ̳» °¡´É
°ø±Þ¹ÞÀ¸½Å »óÇ°ÀÇ ³»¿ëÀÌ Ç¥½Ã, ±¤°í ³»¿ë°ú ´Ù¸£°Å³ª ´Ù¸£°Ô ÀÌÇàµÈ °æ¿ì¿¡´Â °ø±Þ¹ÞÀº ³¯·ÎºÎÅÍ 3°³¿ù À̳», ȤÀº ±×»ç½ÇÀ» ¾Ë°Ô µÈ ³¯ ¶Ç´Â ¾Ë ¼ö ÀÖ¾ú´ø ³¯·ÎºÎÅÍ 30ÀÏ À̳»
»óÇ°¿¡ ¾Æ¹«·± ÇÏÀÚ°¡ ¾ø´Â °æ¿ì ¼ÒºñÀÚÀÇ °í°´º¯½É¿¡ ÀÇÇÑ ±³È¯Àº »óÇ°ÀÇ Æ÷Àå»óÅ µîÀÌ ÀüÇô ¼Õ»óµÇÁö ¾ÊÀº °æ¿ì¿¡ ÇÑÇÏ¿© °¡´É |
|
±³È¯ ¹× ¹ÝÇ°ÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ °æ¿ì |
±¸¸ÅÈ®Á¤ ÀÌÈÄ(¿ÀǸ¶ÄÏ»óÇ°¿¡ ÇÑÇÔ)
°í°´´ÔÀÇ Ã¥ÀÓ ÀÖ´Â »çÀ¯·Î »óÇ° µîÀÌ ¸ê½Ç ¶Ç´Â ÈÑ¼ÕµÈ °æ¿ì
(´Ü, »óÇ°ÀÇ ³»¿ëÀ» È®ÀÎÇϱâ À§ÇÏ¿© Æ÷Àå µîÀ» ÈѼÕÇÑ °æ¿ì´Â Á¦¿Ü)
½Ã°£ÀÌ Áö³²¿¡ µû¶ó ÀçÆǸŰ¡ °ï¶õÇÒ Á¤µµ·Î ¹°Ç°ÀÇ °¡Ä¡°¡ ¶³¾îÁø °æ¿ì
Æ÷Àå °³ºÀµÇ¾î »óÇ° °¡Ä¡°¡ ÈÑ¼ÕµÈ °æ¿ì |
|
´Ù¹è¼ÛÁöÀÇ °æ¿ì ¹ÝÇ° ȯºÒ |
´Ù¹è¼ÛÁöÀÇ °æ¿ì ´Ù¸¥ Áö¿ªÀÇ ¹ÝÇ°À» µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇÒ ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù.
1°³ Áö¿ªÀÇ ¹ÝÇ°ÀÌ ¿Ï·áµÈ ÈÄ ´Ù¸¥ Áö¿ª ¹ÝÇ°À» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ÀÌÁ¡ ¾çÇØÇØ Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù. |
|
Áß°í»óÇ°ÀÇ ±³È¯ |
Áß°í»óÇ°Àº Á¦ÇÑµÈ Àç°í ³»¿¡¼ ÆǸŰ¡ ÀÌ·ç¾îÁö¹Ç·Î, ±³È¯Àº ºÒ°¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. |
|
¿ÀǸ¶ÄÏ »óÇ°ÀÇ È¯ºÒ |
¿ÀǸ¶ÄÏ»óÇ°¿¡ ´ëÇÑ Ã¥ÀÓÀº ¿øÄ¢ÀûÀ¸·Î ¾÷ü¿¡°Ô ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ±³È¯/¹ÝÇ° Á¢¼ö½Ã ¹Ýµå½Ã ÆǸÅÀÚ¿Í ÇùÀÇ ÈÄ ¹ÝÇ° Á¢¼ö¸¦ ÇϼžßÇϸç, ¹ÝÇ°Á¢¼ö ¾øÀÌ ¹Ý¼ÛÇϰųª, ¿ìÆíÀ¸·Î º¸³¾ °æ¿ì »óÇ° È®ÀÎÀÌ ¾î·Á¿ö ȯºÒÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸´Ï À¯ÀÇÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù. |
|
|
|
¹è¼Û¿¹Á¤ÀÏ ¾È³» |
ÀÎÅÍÆÄÅ© µµ¼´Â ¸ðµç »óÇ°¿¡ ´ëÇØ ¹è¼Û¿Ï·á¿¹Á¤ÀÏÀ» À¥»çÀÌÆ®¿¡ Ç¥½ÃÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
|
<ÀÎÅÍÆÄÅ© Á÷¹è¼Û »óÇ°> |
»óÇ°Àº ¿ù~Åä¿äÀÏ ¿ÀÀü 10½Ã ÀÌÀü ÁÖ¹®ºÐ¿¡ ´ëÇÏ¿© ´çÀÏ Ãâ°í/´çÀÏ ¹è¼Û¿Ï·á¸¦ º¸ÀåÇÏ´Â »óÇ°ÀÔ´Ï´Ù. |
»óÇ°Àº ¼¿ïÁö¿ª/ÆòÀÏ ÁÖ¹®ºÐÀº ´çÀÏ Ãâ°í/ÀÍÀÏ ¹è¼Û¿Ï·á¸¦ º¸ÀåÇϸç,
¼¿ï¿ÜÁö¿ª/ÆòÀÏ ÁÖ¹®ºÐÀÇ °æ¿ì´Â ¿ÀÈÄ 6½Ã±îÁö ÁÖ¹®ºÐ¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀÍÀÏ ¹è¼Û¿Ï·á¸¦ º¸ÀåÇÏ´Â »óÇ°ÀÔ´Ï´Ù.
(´Ü, ¿ù¿äÀÏÀº 12½Ã±îÁö ÁÖ¹®¿¡ ÇÑÇÔ)
|
»óÇ°Àº, ÀÔ°í¿¹Á¤ÀÏ(Á¦Ç°Ãâ½ÃÀÏ)+Åùè»ç¹è¼ÛÀÏ(1ÀÏ)¿¡ ¹è¼Û¿Ï·á¸¦ º¸ÀåÇÕ´Ï´Ù. |
~
»óÇ°Àº À¯ÅëƯ¼º»ó ÀÎÅÍÆÄÅ©¿¡¼ Àç°í¸¦ º¸À¯ÇÏÁö ¾ÊÀº »óÇ°À¸·Î ÁÖ¹®ÀÏ+±âÁØÃâ°íÀÏ+Åùè»ç¹è¼ÛÀÏ(1ÀÏ)¿¡ ¹è¼Û¿Ï·á¸¦ º¸ÀåÇÕ´Ï´Ù.(Åä/°øÈÞÀÏÀº ¹è¼Û±â°£¿¡ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.)
¡Ø±âÁØÃâ°íÀÏ:ÀÎÅÍÆÄÅ©°¡ »óÇ°À» ¼ö±ÞÇÏ¿© ¹°·ùâ°í¿¡¼ Æ÷Àå/Ãâ°íÇϱâ±îÁö ¼Ò¿äµÇ´Â ½Ã°£
|
|
<¾÷ü Á÷Á¢¹è¼Û/¿ÀǸ¶ÄÏ »óÇ°> |
~
»óÇ°Àº ¾÷ü°¡ ÁÖ¹®À» È®ÀÎÇÏ°í, Ãâ°íÇϱâ±îÁö °É¸®´Â ½Ã°£ÀÔ´Ï´Ù. ÁÖ¹®ÀÏ+±âÁØÃâ°íÀÏ+Åùè»ç¹è¼ÛÀÏ(2ÀÏ)¿¡ ¹è¼Û¿Ï·á¸¦ º¸ÀåÇÕ´Ï´Ù.(Åä/°øÈÞÀÏÀº ¹è¼Û±â°£¿¡ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.)
¡Ø5ÀÏÀ̳» Ãâ°í°¡ ½ÃÀÛµÇÁö ¾ÊÀ»½Ã, ¿ÀǸ¶ÄÏ »óÇ°Àº ÀÚµ¿À¸·Î ÁÖ¹®ÀÌ Ãë¼ÒµÇ¸ç, °í°´´Ô²² Ç°Àýº¸»ó±ÝÀ» Áö±ÞÇØ µå¸³´Ï´Ù.
|
|
|
¹è¼Ûºñ ¾È³» |
µµ¼(Áß°íµµ¼ Æ÷ÇÔ)¸¸ ±¸¸ÅÇϽøé : ¹è¼Ûºñ 2,000¿ø (1¸¸¿øÀÌ»ó ±¸¸Å ½Ã ¹«·á¹è¼Û) À½¹Ý/DVD¸¸ ±¸¸ÅÇϽøé : ¹è¼Ûºñ 1,500¿ø (2¸¸¿øÀÌ»ó ±¸¸Å ½Ã ¹«·á¹è¼Û)
ÀâÁö/¸¸È/±âÇÁÆ®¸¸ ±¸¸ÅÇϽøé : ¹è¼Ûºñ 2,000¿ø (2¸¸¿øÀÌ»ó ±¸¸Å ½Ã ¹«·á¹è¼Û)
µµ¼¿Í À½¹Ý/DVD¸¦ ÇÔ²² ±¸¸ÅÇϽøé : ¹è¼Ûºñ 1,500¿ø 1¸¸¿øÀÌ»ó ±¸¸Å ½Ã ¹«·á¹è¼Û)
µµ¼¿Í ÀâÁö/¸¸È/±âÇÁÆ®/Áß°íÁ÷¹è¼Û»óÇ°À» ÇÔ²² ±¸¸ÅÇϽøé : 2,000¿ø (1¸¸¿øÀÌ»ó ±¸¸Å ½Ã ¹«·á¹è¼Û)
¾÷üÁ÷Á¢¹è¼Û»óÇ°À» ±¸¸Å½Ã : ¾÷üº°·Î »óÀÌÇÑ ¹è¼Ûºñ Àû¿ë
* ¼¼Æ®»óÇ°ÀÇ °æ¿ì ºÎºÐÃë¼Ò ½Ã Ãß°¡ ¹è¼Ûºñ°¡ ºÎ°úµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
* ºÏÄ«Æ®¿¡¼ ¹è¼Ûºñ¾ø¾Ö±â ¹öÆ°À» Ŭ¸¯Çϼż, µ¿ÀϾ÷ü»óÇ°À» Á¶±Ý ´õ ±¸¸ÅÇϽøé, ¹è¼Ûºñ¸¦ Àý¾àÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
|
|
Çؿܹè¼Û ¾È³» |
ÀÎÅÍÆÄÅ©µµ¼¿¡¼´Â ±¹³»¿¡¼ ÁÖ¹®ÇϽðųª ÇØ¿Ü¿¡¼ ÁÖ¹®ÇÏ¿© ÇØ¿Ü·Î ¹è¼ÛÀ» ¿øÇÏ½Ç °æ¿ì DHL°ú Ư¾àÀ¸·Î Ã¥Á¤µÈ ¿ä±ÝÇ¥¿¡
ÀÇÇØ °³ÀÎÀÌ ÀÌ¿ëÇÏ´Â °æ¿ìº¸´Ù ¹è¼Û¿ä±ÝÀ» Å©°Ô ³·Ã߸ç DHL(www.dhl.co.kr)·Î Çؿܹè¼Û ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.
Çؿܹè¼ÛÀº µµ¼/CD/DVD »óÇ°¿¡ ÇÑÇØ ¼ºñ½ºÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ´Ù¸¥ »óÇ°À» ºÏÄ«Æ®¿¡ ÇÔ²² ´ãÀ¸½Ç °æ¿ì Çؿܹè¼ÛÀÌ ºÒ°¡ÇÕ´Ï´Ù.
ÇØ¿ÜÁÖ¹®¹è¼Û ¼ºñ½º´Â ÀÎÅÍÆÄÅ© µµ¼ ȸ¿ø °¡ÀÔÀ» Çϼž߸¸ ½Åû °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. |
|
¾Ë¾ÆµÎ¼¼¿ä!!! |
µµ¸Å»ó ¹× Á¦ÀÛ»ç »çÁ¤¿¡ µû¶ó Ç°Àý/ÀýÆÇ µîÀÇ »çÀ¯·Î Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¿ÀǸ¶ÄϾ÷üÀÇ ¹è¼ÛÁö¿¬½Ã ÁÖ¹®ÀÌ ÀÚµ¿À¸·Î Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Ãâ°í°¡´É ½Ã°£ÀÌ ¼·Î ´Ù¸¥ »óÇ°À» ÇÔ²² ÁÖ¹®ÇÒ °æ¿ì Ãâ°í°¡´É ½Ã°£ÀÌ °¡Àå ±ä ±âÁØÀ¸·Î ¹è¼ÛµË´Ï´Ù.
À¯ÅëÀÇ Æ¯¼º»ó Ãâ°í±â°£Àº ¿¹Á¤º¸´Ù ¾Õ´ç°ÜÁö°Å³ª ´ÊÃçÁú ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Åùè»ç ¹è¼ÛÀÏÀÎ ¼¿ï ¹× ¼öµµ±ÇÀº 1~2ÀÏ, Áö¹æÀº 2~3ÀÏ, µµ¼, »ê°£, ±ººÎ´ë´Â 3ÀÏ ÀÌ»óÀÇ ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµË´Ï´Ù. |
|
|
|
|